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IDSA，PID和HIVMA强烈支持改善患者保护措施。However, our societies are deeply concerned that the Notice of Proposed Rule-Making’s changes to informed consent for de-identified biospecimens will adversely impact the critical clinical and epidemiology research that enables new medical breakthroughs as well as our ability to respond to public health threats such as the ongoing Zika virus outbreak.

IDSA将优先ID研究主题提交PCORI（PDF）

2016年5月18日

IDSA向以患者为中心的结果研究所（PCORI）提交了五个建议的传染病比较有效性研究主题。IDSA认为PCORI非常适合发起研究以解决这些主题。PCORI表示，它将在未来的资金公告中审查IDSA的建议，以确定优先级。

IDSA对NSABB建议草案的评论，以监督关注功能研究的收益（PDF）

2/22/2016

在1月的一次会议上，国家科学生物安全委员会（NSABB）向美国政府推出了有关如何制定功能获得法规（GOF）研究的建议草案。IDSA在其评论中为NSABB的努力表示赞赏，并为NSABB提供了实际考虑，以确保开发灵活，透明的监管框架来监督GOF的关注研究。

IDSA，HIVMA和PIDS对HHS的评论，以修改共同规则（PDF）的拟议规则公告（PDF）

2015年12月16日

IDSA，HIVMA和PID对HHS提出了对人类受试者研究保护措施的拟议更改的评论。IDSA赞扬了大多数建议，包括要求单个IRB进行多站点研究。然而，IDSA强烈警告不遵守对生物测量的新知情同意要求，理由是其负面影响患者和公共卫生，通过抑制临床和流行病学研究，这对于新的医疗突破和公共卫生监测至关重要。

IDSA关于NIH战略计划（PDF）的评论

8/14/2015

IDSA回应了NIH请求有关其NIH范围内战略计划的信息。IDSA赞扬了NIH为其研究制定一套统一的指导原则的努力，并列出了为NIH提出的几项建议，以便在最终确定计划时考虑。

IDSA对NSABB的评论有关功能获得的风险效益评估（PDF）

8/10/2015

IDSA向国家科学生物安全咨询委员会（NSABB）提交了评论，以强调要考虑的关键问题，同时它与承包商合作，以对具有大流行潜力的功能奖励研究进行风险效益分析。

IDSA，PID和HIVMA对NIH的评论以改善生物医学研究的影响和可持续性（PDF）

5/15/2015

IDSA，PIDS和HIVMA共同评论了NIH请求，要求提供有关优化资助政策或其他策略的方法，以改善生物医学研究的影响和可持续性。这些社会列出了行政负担，劳动力可持续性和研究资金的优先级的关注领域，并提供了具体建议以改善它们。

IDSA评论选择代理法规（PDF）的影响

2015年3月30日

IDSA倡导平衡阻碍选择代理研究的风险免受意外或故意释放的风险。但是，IDSA表示关注的是，在当前状态下，选择代理的法规阻碍了改善我们的生物化和公共卫生准备所需的发现，并提供了四个建议来改善法规。

IDSA对NIH的评论有关使用单个IRB进行多站点研究试验（PDF）

1/29/2015

IDSA就其拟议的政策草案提交了NIH的评论，该政策将要求所有国内NIH资助的多站点试验才能使用单个IRB。尽管IDSA为NIH简化多站点试验的努力表示赞赏，但它还为NIH提出了几个问题，因为它可以通过最终确定该政策来考虑。

IDSA注释PCORI（PDF）

9/11/2014

IDSA为患者以患者为中心的结果研究所（PCORI）所做的开拓性工作表示赞赏，并强调了严重的并发症，这些并发症是由于患有慢性疾病的患者的急性感染而引起的。IDSA敦促PCORI考虑急性感染患者问题，并提供了一些与PCORIS研究优先级相一致的特定示例并审查标准。IDSA还表示有兴趣将来就与感染性疾病相关的患者结局研究吸引PCORI。

IDSA在知情同意书中致NIH的临床标本的知情同意书（PDF）

2/18/2014

IDSA强烈支持改善患者的保护措施，但担心提出的某些建议的知情同意改革，以提前通知拟议的规则制定通知，这将通过抑制临床和流行病学研究对患者和公共卫生产生负面影响，这对于新的医疗突破和公共卫生调查至关重要。

相关网站

IDSA对RFI对NIH范围的DEIA战略计划的响应

IDSA对PCORI提议的研究议程的评论

IDSA评论回复：关于阿尔茨海默氏病微生物发病机理的NIA研讨会

IDSA和HIVMA对科学技术政策办公室（OSTP）RFI的反应科学完整性实践和流程

NIAID联合IDSA-HIVMA临床试验基础设施建议（PDF）

NIAID联合IDSA-HIVMA ID劳动力建议（PDF）

联合IDSA HIVMA PIDS致NIH RE阿片类药物和ID研究（PDF）

IDSA对NIAID RE的评论（PDF）

IDSA介绍HHS秘书Azar关于ID优先事项（PDF）

IDSA评论RE HHS FY2018-2022战略计划（PDF）

IDSA重点介绍了新HHS秘书（PDF）的按ID策略问题

IDSA，PIDS和HIVMA联合信给NIH和OHRP的知情同意书，用于使用识别临床标本（PDF）